医療機器」タグアーカイブ

Qserve社2016年度医療機器規制ホットトーク学会

ジェリンクは4月4日と5日に行われたQサーブ医療機器規制学会に参加しました。本学会では医療業界に関連する企業・団体・政府の専門家が欧州連合医療機器規制の話題に付きまして発表されました。下記の話題のプレゼンテーションがありました。

学会では医療機器業界の広い範囲のトピックの議論があり、次のような話題がありました。例えば、新規のEU連合医療機器規制(MDR)やスマートフォンのアプリは医療機器のようなソフトウェアやISO13485導入など。

題目:

  • 医療機器規制(MDR)の医療メーカー・業界の視点
  • 欧州連合の医療機器規制のチャレンジ。規制を導入する企業方針
  • 館内機器規制
  • 新規医療機器規制に対しての 第三者認証機関のアプローチ
  • (医療機器)のソフトウェアアプリケーションの規制の条件
  • ISO 13485 : 2016.
  • ISO 13485 : 2016の企業導入方針
  • 新規の臨床調査規制の国際的な観点.
  • 臨床調査の第三者認証機関の観点
  • PMCFに対しての方針
Qserve logo

J-LinkとQserve Group Global Medical Device Regulatory Consultingは日本顧客・市場向けパートナーシップ開始

J-Link and Qserve Group Global Medical Device Regulatory Consulting start a strategic alliance for Japanese customers and the Japanese market.

Qserve Group is a worldwide service provider for the medical device industry. Qserve Group are experts in Quality and Regulatory Compliance, Clinical (investigations and documentation), Quality systems, Local representative services, Outsourcing, Distributer searches, and Training. Qserve Group provides these services globally.

ジェリンクはビオジャパンワールドビジネスフォーラムとCCT学会を訪問。

logo_biojapan2013

 

10月9日に横浜で開催されてあるビオジャパン展示会を訪問します。BioJapanは1986年の初開催から成長を続け、15回目の開催を迎えます。今回もライフ、グリーン、機能性食品、バイオクラスター&ベンチャーを中心としたビジネスパートナリングを基軸に、国内外から25ヶ国・地域を超える600社以上の参加が見込まれており、展示会・セミナーとマッチングシステムを通じてバイオ産業のオープンイノベーションのイベントです。

 

logo_cct2013

10月17日にCCT学会は神戸で開催されています。CCT学会は心臓病の専門学会で、最新の手術技術またはデバイスまたは調査結果を発表する学会です。

 

 

ジェーリンクは米国の医療メーカーのボストン・サイエンティフィック と臨床教育プログラムやCTOプログラム開発などの契約開始。

boston_square

8月1日にJ-Linkとボストン·サイエンティフィック社は、経皮的冠動脈インターベンションとペリフェラールフィールドのビジネス開発契約に合意しました。

ボストン·サイエンティフィック社は、世界中の患者の健康を改善する医療ソリューションのリーディングイノベーターです。

世界中に約24,000の従業員
世界中に12の製造施設
約100カ国で市場プレゼンス
R&Dに投資8.86億ドル
72.5億ドルの収益

ジェーリンクは経皮的冠動脈インターベンションとペリフェラールフィールドでBridgepointのデバイスの営業スタフや医師のクリニカル教育プログラムを開発し、医師のプロクターシップの現場サポート、現場でクリニカルサポートとアドバイス、CTO治療の分野を広がるサポートを提供します。