J-Link heeft deelgenomen aan de Qserve Conferentie 2016 op 4 en 5 april met als onderwerp wet- en regelgeving voor de medical device sector. Tijdens deze conferentie waren inspirerende sprekers vanuit verschillende landen uit de medical device industrie en gezondheidszorg autoriteiten. Zij spraken over onderstaande onderwerpen. Tijdens de conferentie kwamen een breed scala aan onderwerpen voorbij waaronder de nieuwe medical device regulations (MDR), smartphone applicaties als medical devices, de nieuwe ISO 13485 standaard en hoe deze kennis te implementeren.
Onderwerpen:
- Industry perspective on Medical Device Regulation (MDR).
- The EU Medical Device Regulation challenges – strategies to implement the regulation.
- Invitro DR.
- Notified Body approach to the new MDR.
- Regulatory requirements for (medical) software applications.
- ISO 13485 : 2016.
- Implementation of ISO 13485 : 2016.
- International perspective on new clinical evaluation regulations.
- Notified Body view on clinical evaluations.
- Strategic approach to PMCF.
Op 9 oktober zal J-Link het Bio Japan congres bezoeken in Yokohama, Japan. Bio Japan is het grootste Aziatische partnering event voor de Biotechnologie industrie. Het speelt een belangrijke rol in het faciliteren van interactie tussen Japanse en internationale bedrijven en organisaties. Het stimuleert nieuwe business opportunities. De top van de Japanse en internationale biotechnologie industrie, licentie professionals, alliance management professionals, R&D personeel en biotech captain of industries zullen samenkomen op Bio Japan in Yokohama.
Op 17 oktober zal het Complex Cardiovascular Therapeutics (CCT) congress plaats vinden in Kobe, Japan. CCT 2013 laat de nieuwste en hoogste kwaliteit van cardiovasculaire zorg zien, zowel percutaneous per catheter danwel op het gebied van chirugie, voor patienten met structureel hartfalen, en intravasculaire ziektebeelden in het peripheral gebied. In de missie van het congres ligt altijd de nadruk op de voortgang van technieken, verfijnen van technische aanpak en “skills” om een hogere succes ratio te bewerkstelligen, veiligere procedures om complexe, moeilijke and meest uitdagende cases op het gebied van Cardiovasculaire en Peripheral te verbeteren. J-Link zal deelnemen aan dit congres om de laatste ontwikkelingen en nieuwste technieken, welke vasculaire cardiologie zullen veranderen mee te kunnen nemen naar Europa.